我们拿到项目，第一步就是梳理所有合规要求。材料方面，所有和人体可能接触的材料，必须符合医疗级别，要有相关的检测报告，这个是底线，我们选材料的时候，首先就看有没有医疗级认证，没有的，再好我们也不用。电器防护等级，要求至少IPX1，防液体泼溅，我们设计壳体的时候，就把接口缝隙都做了密封处理，满足防护要求。散热通风，要满足电气元件温度要求，同时还要防止灰尘进入，我们设计了隐藏式的通风通道，过滤灰尘，不破坏外观整体性。

这些合规要求，都是底线，必须一一满足，设计的时候就要考虑进去，不能等设计做完了，发现不合规，再修改，那样耽误时间还浪费钱。我们做医疗设备项目，设计师一开始就和客户注册工程师一起工作，把所有合规要求都梳理清楚，设计的时候就满足，避免后期返工。

合规满足了，接下来就是专业美学设计。血液分析仪放在医院检验科，每天都要用，操作人员天天面对，设计得好看专业，操作人员心情也舒畅，工作效率都高。我们整体设计，遵循简洁干净的原则，浅灰白色主体，操作区域深灰色，层次分明，看起来干净专业，符合检验科干净整洁的环境要求。

操作界面设计，我们把常用功能按键集中在屏幕下方，布局疏朗有致，操作人员不用找来找去，一眼就能找到，提高工作效率。样本进出口设计，位置合理，拿放样本方便，边缘做圆角处理，不会划伤操作人员。清洁消毒方面，整体大平面设计，减少缝隙和凹槽，方便护士日常清洁消毒，符合院感要求，这也是用户非常看重的一点。

品牌识别方面，我们把品牌Logo放在正面上方最显眼的位置，大小合适，颜色对比清晰，医院采购人员和操作人员一眼就能认出你的品牌，日积月累，品牌认知就建立起来了。很多企业不注意这个，Logo放得乱七八糟，看不清，用户用了很久都记不住你品牌名字，太可惜了。

整个设计做完，样机做出来，拿去注册，所有检测一次性通过，没有因为设计问题要求整改，客户非常开心，说省了很多时间，提前几个月拿到注册证，提前上市，占了市场先机。上市之后，医院反馈很好，说这款仪器看起来就专业，用起来也方便，比老款舒服多了，采购量比预期好很多。

客户老板跟我说，以前以为医疗设备设计，只要满足合规就行了，现在才明白，合规是基础，做好专业美学，才能在竞争中胜出，同样的参数，同样的价格，医院肯定愿意买看起来更专业更好用的，这就是竞争力。

这个道理其实很简单，现在国内医疗设备行业，技术水平都上来了，各家都能满足合规要求，性能参数差不多，这个时候，拼的就是设计，拼的就是用户体验，拼的就是专业美学。你设计做好了，用户更喜欢，价格就能卖上去，市场份额就能上去，竞争力自然就强了。

很多做医疗设备的企业，技术出身，对设计重视不够，觉得合规就行，美学是锦上添花的东西，可有可无。其实现在竞争这么激烈，你不重视，对手重视，你就吃亏了。合规大家都能做到，美学做好了，你就多出一分竞争力，就能多拿一些订单，多占一些市场。

那款血液分析仪现在已经上市一年多了，销量稳步增长，医院反馈很好，客户已经在规划下一代产品，还是交给我们设计，他们现在明白了，医疗设备设计，合规是底线，专业美学才是真正的竞争力，这个钱花得值。

江苏创品做了很多医疗设备设计项目，积累了丰富的合规设计经验，知道哪些地方必须注意，哪些地方可以做出竞争力。如果你也准备开发新的医疗设备，如果你也想要在合规基础上做出专业美观的好设计，提升产品竞争力，可以找我们聊聊，我们帮你一次性做好，顺利注册，顺利上市，顺利赢得市场。